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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全数字超声引导妇科宫腔手术仪
全数字超声引导妇科宫腔手术仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230194号
注册证编号
徐州贝尔斯电子科技有限公司
注册人住所
徐州经济开发区淮海汽配市场A2楼203室
生产地址
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产品名称
全数字超声引导妇科宫腔手术仪
管理类别
2
型号规格
BLS-700A、BLS-700B(推车式)、BLS-700C、BLS-700D(便携式)
结构及组成
全数字超声引导妇科宫腔手术仪由主机(含软件)、显示器、探头组成,探头主配EC3-2/13R/6.5MHz微凸宽频探头,选配C3-1/60R/3.5MHz宽频探头;手术仪按外观形态和性能特点分为4个型号;基本参数:主配探头6.5MHz频点处性能要求:探测深度:≥40mm,侧向分辨力:≤2mm(深度≤30mm),轴向分辨力:≤1mm(深度≤40mm),盲区:≤4mm,几何位置精度误差:横向≤10%、纵向≤5%;选配探头3.5MHz频点处性能要求:探测深度:≥160mm,侧向分辨力:≤3mm(深度≤80mm),轴向分辨力:≤2mm(深度≤80mm)、≤3mm(80<深度≤130mm),盲区:≤5mm,几何位置精度误差:横向≤15%、纵向≤10%。
适用范围
适用于医疗单位进行人工流产,取放宫内节育器、妇科宫腔手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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