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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KL系列全数字B型超声诊断仪
KL系列全数字B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230266号
注册证编号
扬州康岭医用电子仪器有限公司
注册人住所
江都市仙女镇淮扬路新河工业园
生产地址
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产品名称
KL系列全数字B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
KL－2270(2280、2290、2300)
结构及组成
KL系列全数字B型超声诊断仪由3.5MHzR60电子凸阵探头、主机、显示器组成，可选配6.5MHzR13电子凸阵探头；按结构形式分为台式和立式，按功能配置分配有USB接口与不配USB接口；性能参数：3.5MHzR60电子凸阵探头：最大探测深度≥180mm；侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)，≤4mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向分辨力：≤1mm(深度≤80mm)，≤2mm(80mm＜深度≤130mm)；盲区：≤5mm；几何位置精度：横向≤15％，纵向≤10％；6.5MHzR13电子凸阵探头：最大探测深度≥60mm；侧向分辨力：≤2mm(深度≤30mm)；轴向分辨力：≤1mm(深度≤40mm)；盲区：≤4mm；几何位置精度：横向≤15％，纵向≤10％。
适用范围
适用于人体腹部脏器(包括妇产科)超声检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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