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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声场效应综合治疗仪
超声场效应综合治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230290号
注册证编号
无锡海斯凯尔医学技术有限公司
注册人住所
无锡新区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址
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产品名称
超声场效应综合治疗仪
管理类别
2
型号规格
HIER
结构及组成
超声场效应综合治疗仪由超声发生主机、超声治疗头、显示器、鼠标、键盘组成，其中主机由专用电源、控制电路板组成，治疗头由压电换能器、发射器芯体(材料为ABS)、医用硅橡胶膜等组成；基本参数：输出波形为单一连续波(正弦波)，额定输出功率为3.15W，误差为±20%；波束最大声强：4.70W/cm2；声工作频率：1.79MHz，误差为±10%；绝对最大有效声强为1.29W/cm2±30%；治疗头的有效辐射面积：2.44cm2，误差为±20%；绝对最大波束不均匀性系数为3.64，误差为±30%；连续工作时间≥4h；治疗时间设定及精度：可连续设定0-30min，步进为1min，误差±6s。
适用范围
用于缓解前列腺炎引起的前列腺痛，排尿困难症状。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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