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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声诊断仪
超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230298号
注册证编号
无锡海斯凯尔医学技术有限公司
注册人住所
无锡新区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
生产地址
/
产品名称
超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
FibroTouch-M、FibroTouch-B
结构及组成
超声诊断仪采用推车式结构，主要由主机(带键盘和显示器)、超声成像探头和纤维扫描探头组成；根据有无B超成像功能分为2种型号；基本参数：超声成像探头：探头频率3.0MHz，误差±10%；最大探测深度≥160mm；侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)、≤4mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向分辨力≤2mm(深度≤80mm)；盲区≤5mm；纤维扫描探头：探头前端直径≤10mm；探头频率2.5MHz，误差±10%；硬度检测范围：4.8-70kPa，硬度测量误差±20%；探测深度的范围≥7cm。
适用范围
用于肝脏弹性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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