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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BX-6系列B型超声诊断仪
BX-6系列B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230317号
注册证编号
徐州市宝兴医疗设备有限公司
注册人住所
徐州市关庄组团13号商业楼5层
生产地址
/
产品名称
BX-6系列B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
BX-6020、BX-6021、BX-6022
结构及组成
BX-6系列B型超声诊断仪按扫描方式分为电子凸阵、电子线阵、电子凸阵/电子线阵，按结构形式分为推车式、便携式和笔记本式；B型超声诊断仪主要由主机(软件版本V1.0)、探头和显示器组成，根据型号不同可选配不同的选配件(具体见标准，可选配探头6.5MHzR10、7.5MHz线阵)；主配探头(3.5MHzR60)基本参数：最大探测深度≥190mm；侧向(横向)分辨力≤2mm(深度≤80mm)、≤3mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向(纵向)分辨力≤2mm(深度≤80mm)、≤3mm(80mm＜深度≤130mm)；盲区≤4mm；切片厚度≤5；横向、纵向几何位置精度均≤5。
适用范围
适用于人体各软组织的动态图形诊断，如肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫、胎儿等以及计划生育查孕、查环和妇科检查使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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