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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KMD系列全数字超声宫腔监测诊疗系统
KMD系列全数字超声宫腔监测诊疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230331号
注册证编号
无锡科美达医疗科技有限公司
注册人住所
无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层
生产地址
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产品名称
KMD系列全数字超声宫腔监测诊疗系统
管理类别
2
型号规格
KMD6000P(A)-1(2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12)；KMD3000P(A)-1(2、3、4、5、6)
结构及组成
KMD系列全数字超声宫腔监测诊疗系统由主机、探头、显示器组成，主配6.5MHzR13宽频凸阵妇科术中探头，选配3.5MHzR50宽频凸阵探头、6.5MHzR12宽频凸阵经阴道探头、6.5MHzR10宽频凸阵经阴道探头、7.5MHzL40宽频线阵探头，有推车式和便携式多种组合类型；全数字超声宫腔监测诊疗系统按配置不同分为若干型号，根据型号不同可分别选配吸引器、停帧用脚踏开关、图像记录仪和喷墨打印机；基本参数：探头参数见产品标准；连续工作时间＞8h；吸引器极限负压值≥0.09Mpa；吸引器瞬时抽气速率≥20L/min。
适用范围
适用于超声实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.15
有效期至
2016.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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