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超声多普勒胎心仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230505号
注册证编号
江苏富林医疗设备有限公司
注册人住所
镇江市丹徒区辛丰镇工业园
生产地址
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产品名称
超声多普勒胎心仪
管理类别
2
型号规格
FTX-01、FTX-02、FTX-03、FTX-04
结构及组成
超声多普勒胎心仪主要由探头、发射单元、接收单元和信号输出部分组成;根据配置和使用功能不同分为4种型号;基本参数:超声工作频率为2.0MHz,偏差≤±15%;胎心率测量和显示范围:50-210bpm,误差≤±2bpm;距探头表面距离200mm的综合灵敏度S(db)≥100db。
适用范围
供医疗单位作监听孕妇胎心音之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.21
有效期至
2016.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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