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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SW-1000系列B型超声诊断仪
SW-1000系列B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230722号
注册证编号
三维医疗科技江苏股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省铜山经济开发区珠江路三维科技园
产品名称
SW-1000系列B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
SW-1200、SW-1200A、SW-1300、SW-1400
结构及组成
SW-1000系列B型超声诊断仪由主机、探头(主配3.5MHz R60 80阵元凸阵探头，选配6.5MHzR13 80阵元凸阵探头和7.5MHz L4080阵元线阵探头)、显示器、打印机四部分组成，探头部分与患者接触材料为医用硅橡胶。诊断仪按显示器、配套型式、结构形式等不同分为三种。主配3.5MHz R6080阵元凸阵探头基本参数：探测深度≥200mm；侧向分辨率≤2mm(深度≤80mm)，≤3mm(80mm＜深度≤130mm)；轴向分辨率：≤1mm(深度≤80mm)，≤2mm(80mm＜深度≤
适用范围
配合不同探头，用于腹部脏器(包括经阴道)、体表小器官的超声探查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.27
有效期至
2016.09.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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