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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PL-2018系列B型超声诊断仪
PL-2018系列B型超声诊断仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230751号
注册证编号
徐州派尔电子有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市泉山区段庄广场西侧西城华庭4号楼
产品名称
PL-2018系列B型超声诊断仪
管理类别
2
型号规格
PL-2018CⅠ、PL-2018C2、PL-2018CⅢ、PL-2018CⅣ
结构及组成
PL-2018系列B型超声诊断仪由主机、探头和显示器三部分组成。探头：标配电子凸阵探头C1-7/60R/3.5MHz(宽频2.5 MHz -5.0 MHz)，80阵元，选配阴道探头EC1-2/13R/6.5MHz(80阵元)或浅表探头L1-3/40/7.5MHz(80阵元)。超声诊断仪按结构不同分为便携式和推车式两类，每类按探头插孔数不同又各分两种。基本参数：标配探头3.5MHz：最大探测深度：≥170mm，侧向分辨力：≤3mm(深度≤80mm)、≤4mm(80＜深度≤130mm)，轴向分辨力：≤2mm
适用范围
选配专用探头分别用于人体腹部脏器、人体浅表器官、经阴道腔内女性生殖器官的临床超声检查及心功能参数的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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