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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PL-3018系列全数字超声诊断系统
PL-3018系列全数字超声诊断系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230752号
注册证编号
徐州派尔电子有限公司
注册人住所
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生产地址
徐州市泉山区段庄广场西侧西城华庭4号楼
产品名称
PL-3018系列全数字超声诊断系统
管理类别
2
型号规格
PL-3018Ⅰ、PL-30182
结构及组成
PL-3018系列全数字超声诊断系统由主机、探头和显示器三部分组成。诊断系统标配电子凸阵探头：C3-1B/60R/3.5MHz(宽频2.5 MHz -5.0MHz)，96阵元；选配阴道探头：EC1-1B/R13/6.5MHz，96阵元；浅表探头：L3-1/L40/7.5MHz，96阵元。基本参数：标配3.5MHz：侧向(横向)分辨力(mm)分别为≤3(深度≤80)、≤4 (80＜深度≤130)，轴向(纵向)分辨力(mm)分别为≤2 (深度≤80)、≤3 (80＜深度≤130)，盲区(mm)：≤5，最大
适用范围
选配专用探头分别用于人体腹部脏器、人体浅表器官、经阴道腔内女性生殖器官的临床超声检查及心功能参数的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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