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医用消毒超声耦合剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230817号
注册证编号
江苏君临医疗实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
沐阳县沐城镇十字工业园纬三路
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g
结构及组成
医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水等组成。按装量不同分为十种规格。耦合剂的实际容量应为标称容量±标称容量10%；抑菌性能：耦合剂作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。适用于各类医用超声的检查和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.01
有效期至
2016.10.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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