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医用灭菌超声耦合剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230854号
注册证编号
江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称
医用灭菌超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
10g～100g
结构及组成
医用灭菌超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波树脂、丙二醇、氢氧化钠和纯化水组成。按装量不同分为若干规格。基本参数：声速(35℃)1520～1620m/s；声特性阻抗(35℃)1.5×106～1.7×106；声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)≥20Pa·s；pH值5.5～8.0。产品应无菌。
适用范围
适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.20
有效期至
2016.11.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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