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医用消毒超声耦合剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2230934号
注册证编号
江苏华泰医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市头桥镇同兴路
产品名称
医用消毒超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
15g、20g、22g、50g、125g
结构及组成
医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶剂，由卡波姆、维生素B5、丙二醇、三氯生和纯化水组成。按照装量不同，分为五种规格。产品性能：声速(35℃)为1520～1620m/s；声特性阻抗(35℃)为1.5×106～1.7×106Pa·s/m；声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cm·MHz)；粘度(25℃)≥15 Pa·s；pH值为5.5～8.0；耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌在8分钟内的杀灭率≥90%。
适用范围
用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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