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一次性使用手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2250115号
注册证编号
苏州奥瑞斯医疗用品有限公司
注册人住所
苏州高新区前桥路6号
生产地址
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产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
DJ-Y、DJ-W
结构及组成
一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成;手术电极根据开关控制方式不同分为2种型号;刀头采用06Cr19Ni10或其它奥氏体不锈钢材料制成;刀头硬度≥320HV0.2;刀头部分表面粗糙度Ra≤1.6μm;产品应无菌。
适用范围
与高频电刀配套使用,供手术时对组织进行电切、电凝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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