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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用手术电极
一次性使用手术电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2250657号
注册证编号
苏州希普生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
玉山镇苇城南路1666号清华科技园1号楼
产品名称
一次性使用手术电极
管理类别
2
型号规格
SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ
结构及组成
一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。材质：刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成；刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。
适用范围
与频率在0.3MHZ～5MHZ范围内，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备配套使用，供临床手术对组织进行电切、电凝用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.03
有效期至
2016.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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