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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >射频套管电极及附件
射频套管电极及附件
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2250684号
注册证编号
苏州安迈医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)
产品名称
射频套管电极及附件
管理类别
2
型号规格
套管电极：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175；STZ·40×175；附件：TTZ·15G×148Y、TTZ·18G×150B、TTZ·16G×150B、TTZ·14G×150B
结构及组成
射频套管电极及附件由套管电极(针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆)和附件(探针、针管、针管座和针座)组成，主要采用不锈钢和钛合金材料制成，按尺寸不同分为若干规格。基本尺寸：针尖展开最大直径D(mm)：20、30、35、40；套管外径：最小1.60mm，最大1.69mm；套管长度175mm；附件针管外径：1.8mm(15G)、1.3mm(18G)、1.7mm(16G)、2.1mm(14G)；针管长度：148mm、150mm。射频套管电极及附件应无菌。
适用范围
与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.17
有效期至
2016.09.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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