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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >射频电极
射频电极
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2250884号
注册证编号
苏州安迈医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)
产品名称
射频电极
管理类别
2
型号规格
伞形：SDZ 20×150S、SDZ 30×150S、SDZ 35×150S、SDZ 40×150S半伞形：SDZ 15×175BS、SDZ 17×175BS、SDZ 19×175BS
结构及组成
射频电极由针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆组成，针管采用GB18457-2001规定奥氏体不锈钢制成(针管内径为超薄壁)，针尖和杆芯分别采用304V奥氏体不锈钢和12Cr18Ni9不锈钢制成，手柄、推杆、针管座采用ABS材料制成。基本尺寸：针尖展开最大直径：20mm、30mm、35mm、40mm(伞形)，15mm、17mm、19mm(半伞形)；针管长度： 150mm(伞形)、175mm(半伞形)。射频电极应无菌。
适用范围
与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.30
有效期至
2016.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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