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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >水冷微波消融针
水冷微波消融针
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2250773号
注册证编号
南京维京九洲医疗器械研发中心
注册人住所
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生产地址
南京市中山北路216号五楼
产品名称
水冷微波消融针
管理类别
2
型号规格
MTC-3CA-Ⅰ、MTC-3CA-2、MTC-3CA-Ⅲ
结构及组成
水冷微波消融针主要由微波同轴连接器、射频电缆、针杆、针头和手柄等组成。按针体长度不同分为I、II、III三种规格。针头和针杆采用符合GB1220中规定的0Cr18Ni9Ti材料制成。基本参数：适用微波工作频率2450±30MHz；微波针电压驻波比不大于3；微波针在冷却水流量为0.4ml/s的通水冷却条件下，应能承受微波主机40W的微波功率输出，微波针电缆不被击穿；微波针在冷却水流量为0.4ml/s的条件下，水冷管道持续5-10分钟应无渗水现象；正常工作时针杆中部位置温度≤40℃。
适用范围
配合本公司MTC-3C微波消融治疗仪的使用，用于消融治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.16
有效期至
2016.10.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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