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脑电仿生电刺激仪(商品名:脑循环功能障碍治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260096号
注册证编号
苏州好博医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省太仓市浏河镇郑和东路188号一区三幢
生产地址
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产品名称
脑电仿生电刺激仪(商品名:脑循环功能障碍治疗仪)
管理类别
2
型号规格
LF-V、LF-VI、HB510A、HB510B、HB510C、HB510D、HB520A、HB520B、HB520C、HB520D
结构及组成
HB系列电刺激仪由主机、治疗帽、输出线、电源线和电极组成,LF系列产品由主机、输出线、电源线、电极组成;按结构、通道数不同分为10种。电疗部分:主极基本频率:23.81Hz、15.87Hz、15.87Hz、11.90Hz,辅级基本频率:4000Hz±15%。主极输出频率为无序波,主极输出幅度可设置。辅极可输出10种不同仿生电流。磁疗部分:治疗强度分为2档,弱档3mT-9mT,强档10mT-17mT;磁场频率50Hz±2%。微振功能:四档可调,对应的驱动电压脉冲幅度分别为0V,10V,16V,27V;频率四档可调,对应的频率分别为0Hz,2Hz,5Hz,10Hz。
适用范围
电疗部分:供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分:适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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