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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KT-3000系列产后康复治疗仪
KT-3000系列产后康复治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260160号
注册证编号
徐州康拓医疗设备有限公司
注册人住所
徐州经济技术开发区蟠桃山路39号1#办公楼5楼
生产地址
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产品名称
KT-3000系列产后康复治疗仪
管理类别
2
型号规格
KT-3000A、KT-3000B
结构及组成
KT-3000系列产后康复治疗仪由主机、导电电极(乳房导电电极片、椭圆形导电电极片)和输出电缆组成;导电电极片由聚酯膜(PET)(或无纺布、硅胶)加导电介质制成;按结构形式不同分为2种型号;基本参数:基本脉冲频率:800Hz±8%,调制波形与频率:梯形波0.5-10Hz、三角波1-20Hz、钟形波0.5-10Hz,输出脉冲宽度:0.4ms±10%,单个脉冲电量:>7μc,单个脉冲能量:≤300mJ,开路输出电压峰值:≤500Vp-p,最大输出幅度有效值:≤40V,能量输出范围1-260级,治疗时间:能在15-65min范围内设置,误差±1min。
适用范围
用于产前催乳及产后泌乳不足,子宫复旧、慢性盆腔炎的低频脉冲理疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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