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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KT-2000系列骨伤康复治疗仪
KT-2000系列骨伤康复治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260259号
注册证编号
徐州康拓医疗设备有限公司
注册人住所
徐州经济技术开发区蟠桃山路39号1#办公楼5楼
生产地址
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产品名称
KT-2000系列骨伤康复治疗仪
管理类别
2
型号规格
KT-2000A、KT-2000B、KT-2000C
结构及组成
KT-2000系列骨伤康复治疗仪由主机、皮肤电极(导电粘胶片、导电电极)组成;导电粘胶片由药用甘油等为主要原材料制成,电极片由聚酯膜(或无纺布、硅胶)加导电介质制成;骨伤康复治疗仪根据结构型式(推车式单功位、推车式双功位、便携式单功位)不同分为3种型号;基本参数:两组输出频率(正弦波):白组:4000Hz±5%、脉冲宽度87μS±10%,红组:4000Hz-4150Hz±5%、余见产品标准;治疗强度0-64,逐级可调,最大输出强度64时,红白两组输出电流为50mA±10%(500Ω负载);治疗时间:自动:0-30min由仪器内部程序设定,误差±30s,手动:10-60min可调,误差±60s;输出电流变化率≤5%;差频变化周期:10-30s。
适用范围
促进人体的骨折愈合、骨关节疾病(劳损、扭、挫伤等)、组织肿胀消退及疼痛的缓解。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.10
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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