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ZR系列光子治疗仪(商品名：红光治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260359号
注册证编号
南京智瑞测控设备有限公司
注册人住所
南京溧水县洪蓝镇双尖工业园
生产地址
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产品名称
ZR系列光子治疗仪(商品名：红光治疗仪)
管理类别
2
型号规格
ZR-RHA、ZR-RFA、ZR-RPA
结构及组成
ZR系列光子治疗仪(商品名：红光治疗仪)主要由光源系统、显示屏、升降装置、冷却装置、控制电路和控制系统组成；分为三种型号；基本参数：LED光源主波长：630±10nm；单光源照射光斑面积：ZR-RHA、ZR-RFA：50cm2±10%，ZR-RPA：10cm2±10%；单光源输出功率：ZR-RHA、ZR-RFA：≥10W，ZR-RPA：≥2W；光功率密度：≥200mW/cm2；治疗时间：1-30min可调，最大治疗时间时，误差±1min；电动升降行程400mm±10%，升降装置速度≥35mm/s；冷却装置保证光源外表面温度≤60℃。
适用范围
适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液，促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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