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多频振动治疗仪(商品名:体外振动排痰机)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260525号
注册证编号
常州雅思医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区鸣新西路128号湖塘科技创业园1A
产品名称
多频振动治疗仪(商品名:体外振动排痰机)
管理类别
2
型号规格
YS8001TC、YS8001TX、YS8001、YS8001X、YS8002C、YS8002X、YS8002CX、 YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W
结构及组成
YS800系列多频振动治疗仪由主机、传动系统和动力输出装置或压缩空气式雾化器组成;按功能分为非雾化模式和雾化模式,按结构分为台式及推车式两种,按输出路数分为一路、二路两种。基本参数:动力补偿能力≥3Hz,手动模式:频率范围为10Hz~60Hz,连续可调,定时时间范围为1min~60min;四种自动程序模式:定时时间分为5min、10min、15min、20min四档;雾化模式:最大压强≥0.2Mpa,最大雾化量≥0.20ml/min,自由空气流量≥10L/min,定时时间范围为1min~60min,步距1
适用范围
协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液等分泌物的能力,改善淤滞的肺部血液循环状况,预防、减少呼吸系统并发症的发生。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.16
有效期至
2016.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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