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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脑功能治疗仪
脑功能治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260546号
注册证编号
常州博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
产品名称
脑功能治疗仪
管理类别
2
型号规格
BL-N02T、BL-N02、BL-N04
结构及组成
脑功能治疗仪由主机、治疗帽(交变电磁场)和治疗主、辅电极(仿真生物电)组成。按输出路数不同分为二路和四路输出；按结构型式不同分为台式和柜机推车式。基本参数：电疗输出性能：主电极有四种治疗模式、输出最大电压峰值＜50V、主频谱≤20kHz、输出最大电流≤30mA，辅电极输出最大电压峰值＜150V、主频谱4kHz、输出最大电流≤100mA；磁疗输出性能：磁场频率50Hz、治疗体磁感应强度分1档(3mT-13mT)和2档(13mT-25mT)；微振功能：四档可调。
适用范围
磁疗部分适用于缺血性脑血管病、神经症(焦虑、神经衰弱、失眠、脑疲劳等症状)、脑损伤性疾病的辅助治疗；电疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍、焦虑、失眠、偏头痛的辅助治疗。磁疗和电疗部分可同时或分别使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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