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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全胸腔高频脉冲排痰系统
全胸腔高频脉冲排痰系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260592号
注册证编号
常熟柏宇医疗电子有限公司
注册人住所
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生产地址
常熟经济技术开发区四海路11号高新技术创业服务中心五楼502、504室
产品名称
全胸腔高频脉冲排痰系统
管理类别
2
型号规格
BY-PT aⅠ、BY-PT a2、BY-PT bⅠ
结构及组成
全胸腔高频脉冲排痰系统主要由一台复合高频空气震荡机、一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管组成。根据气囊背心的配置分三种型号。基本参数：工作频率范围5-25Hz，分九段可调；排痰系统的定时范围1-10min，定时精度±10%；压力范围1.5-3.9kPa；导气软管与主机、压力气囊背心之间连接应牢固，在承受5N的拉力下，不得出现松动、脱落现象；压力气囊背心制作材料的断裂强力应≥20N。
适用范围
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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