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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低频电子脉冲刺激器(商品名：智能助行仪)
低频电子脉冲刺激器(商品名：智能助行仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260609号
注册证编号
江苏德长医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309
产品名称
低频电子脉冲刺激器(商品名：智能助行仪)
管理类别
2
型号规格
DC-L-500
结构及组成
低频电子脉冲刺激器由刺激器、绑带(含电极线)、电极(含电极座和电极片)、编程器、充电器以及步态检测鞋垫(选配件)组成。刺激器可以与步态检测鞋垫无线连接，电极片可选配自粘电极片或布导电极片。基本参数：电流幅度0-80mAp(负载1000欧姆)；最大输出脉冲电压130Vp；工作模式：步行模式、锻炼模式；脉冲重复频率：编程时在20-45Hz范围内可调；脉冲宽度：编程时可选100us、200us、300us；刺激触发源：内置倾角传感器，或足底传感器。
适用范围
供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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