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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >吞咽神经和肌肉电刺激仪(商品名：吞咽功能障碍治疗仪)
吞咽神经和肌肉电刺激仪(商品名：吞咽功能障碍治疗仪)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2260974号
注册证编号
苏州好博医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号东楼
产品名称
吞咽神经和肌肉电刺激仪(商品名：吞咽功能障碍治疗仪)
管理类别
2
型号规格
HB610A、HB610B、HB610C、HB610D、HB620A、HB620B、HB620C、HB620D
结构及组成
吞咽神经和肌肉电刺激仪由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；按输出通道数不同分为单通道和双通道输出两型，按结构不同分为便携式、台面式、台车式、柜式四种；基本参数：输出电流：0-25mA，开路输出电压≤150V，定时范围1-99min；共有四种治疗模式：成人连续模式、儿童交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式。成人连续模式脉冲宽度100μs-300μs可调，脉冲间隔100μs，脉冲频率50-100Hz可调，儿童交替模式脉冲宽度100μs-300μs可调，脉冲间隔100μs，脉冲频率50-100
适用范围
适用于咽部非机械原因损伤引起的吞咽障碍治疗及训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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