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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高温超导磁共振成像射频线圈
高温超导磁共振成像射频线圈
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2280215号
注册证编号
江苏美时医疗技术有限公司
注册人住所
江苏省泰州市药城大道一号232室
生产地址
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产品名称
高温超导磁共振成像射频线圈
管理类别
2
型号规格
表面线圈TM-HTS-SF、膝关节线圈TM-HTS-KN
结构及组成
高温超导磁共振成像射频线圈由高温超导射频线圈组成,根据线圈类型不同分为2种型号；基本参数：常温状态下真空度≤6.0×10-3Pa，低温状态下真空度≤6.0×10-4Pa；图像均匀性：≥80%；信噪比≥120；线圈表面温度：常温下≥16℃，低温下≥8℃；线圈中心频率：∣f1-f0∣≤5KHz；阻抗：50±5Ω；表面线圈Q≥150；膝关节线圈Q≥300。
适用范围
适用于医疗机构中磁共振成像系统中的扫描成像。表面线圈主要用于检测体内靠近体表的结构组织，膝关节线圈主要用于检测膝关节、踝关节及手腕关节等关节结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.28
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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