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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >移动式X射线摄影机
移动式X射线摄影机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2300432号
注册证编号
南京普爱射线影像设备有限公司
注册人住所
南京市江宁区开源路168号
生产地址
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产品名称
移动式X射线摄影机
管理类别
2
型号规格
PLX102型
结构及组成
移动式X射线摄影机由X射线源组件(组合式)、控制台(含手持式开关装置)、立柱、摇臂和底座等组成，主要参数：导致最大输出电功率的加载因素组合为80kV、50mA；X射线管电压调节范围为40-90kV，调节方式分为11档，偏差≤10%；管电流调节范围：15-50mA，调节方式分为15mA、30mA、50mA三档，偏差≤20％；加载时间调节范围：0.1-6.3s，调节方式分为11档，偏差≤±(10％＋1ms)。
适用范围
供临床用于人体X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.01
有效期至
2016.05.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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