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HREM-01系列高频移动式X射线摄影机
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2300511号
注册证编号
南京恒瑞医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市高淳县经济开发区秀山路45号
产品名称
HREM-01系列高频移动式X射线摄影机
管理类别
2
型号规格
HREM-0135、HREM-0150
结构及组成
HREM-01系列高频移动式X射线摄影机由组合式X射线管组件、逆变器、限束器、控制器、活动臂、机架等组成；参数：最大输出电功率3.5kW(HREM-0135)、5.0kW(HREM-0150)，管电压范围40-110kV(HREM-0135)、40-120kV (HREM-0150)，电流时间积范围1-125mAs(HREM-0135)、1-200mAs kV(HREM-0150),高频逆变频率30kHz；机械运动范围：X射线管焦点距地面最大距离不小于1750mm，X射线管焦点距地面最小距离不大于550
适用范围
供人体多部位X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.05
有效期至
2016.07.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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