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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用射线防护喷剂(商品名：奥克喷)
医用射线防护喷剂(商品名：奥克喷)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2340005号
注册证编号
无锡健普生物科技有限公司
注册人住所
无锡市新区漓江路5号
生产地址
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产品名称
医用射线防护喷剂(商品名：奥克喷)
管理类别
2
型号规格
A瓶：5000、10000、15000、20000、25000、30000单位/瓶(辅 料)B瓶：5、10、15、20、25、30ml/瓶
结构及组成
医用射线防护喷剂主要成份为超氧化物歧化酶(SOD1Orgotein，国际通用商品名译音为奥克丁)及奥克丁稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶(A瓶)中，其他辅料(姜黄素、山梨醇，山梨酸钾)以水溶液形式存在于加盖的白色塑料瓶(B瓶)中，按装量不同分为若干规格。基本参数：喷雾泵一次喷射量为0.1ml；喷剂的PH值5.5～7.0；奥克丁不得低于1000单位/ml。
适用范围
预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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