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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用射线防护喷剂
医用射线防护喷剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2340601号
注册证编号
苏州东泉生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区滨河路1326号
产品名称
医用射线防护喷剂
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
医用射线防护喷剂主要原料为超氧化物歧化酶(SOD)和SOD稳定剂，以冻干粉形式贮存于棕色玻璃瓶中，其他材料(维生素B12、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式贮存于加盖的塑料瓶中。塑料瓶中其他材料水溶液装量为5～100ml；SOD总活力装量为5000～100000个单位。基本参数：喷雾剂的PH值5.5～7.5；SOD活力测定不得低于1000单位/ml。
适用范围
预防受辐照皮肤粘膜组织的损伤；减轻放疗等理化因素产生的自由基所致皮肤粘膜组织的损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.23
有效期至
2016.08.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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