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血糖监测仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400021号
注册证编号
江苏江航医疗设备有限公司
注册人住所
泰兴经济开发区城区工业园大生园区
生产地址
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产品名称
血糖监测仪
管理类别
2
型号规格
JH-D11
结构及组成
血糖监测仪由电池电源、外壳、主板、显示部分、按键组成,运行模式为连续运行;基本参数:测量范围:1.1mmol/L~33.3mmol/L(20mg/dL~600mg/dL);样本要求:毛细血管全血,大约3微升;code值:1-49;分析速度:5秒/次;测量重复性:测量浓度<5.5mmol/L(<100mg/dL)时,SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,CV<7.5%。
适用范围
适用于体外检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度的自测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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