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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >GK-6000系列半自动凝血分析仪
GK-6000系列半自动凝血分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400017号
注册证编号
徐州市广科新技术发展有限公司
注册人住所
徐州市铜山区北京北路23号八号楼二层
生产地址
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产品名称
GK-6000系列半自动凝血分析仪
管理类别
2
型号规格
GK-6000A、GK-6000B、GK-6000C
结构及组成
GK-6000系列半自动凝血分析仪由育温体、测量体、显示器、打印机组成，采用光电、磁珠法进行分析，按通道类型不同分为单、双、四通道三种。基本参数：检测项目包括PT、APTT、FIB、TT；准确度：FIB不超过±10.0%；FIB线性范围：r≥0.975；连续工作时间：不小于24h。分析仪有试剂预热功能。
适用范围
适用于医疗单位测量血液的凝血时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.04
有效期至
2016.01.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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