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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XK系列血红蛋白仪
XK系列血红蛋白仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400039号
注册证编号
江苏新康医疗器械有限公司
注册人住所
姜堰市沈高镇丁河村
生产地址
/
产品名称
XK系列血红蛋白仪
管理类别
2
型号规格
XK-1、XK-2、XK-3
结构及组成
XK系列血红蛋白仪主要由主机和电源线两部分组成，按定标功能不同分为三种型号。基本参数：测量范围：0～200g/L；样品量≤3mL；准确度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，偏差≤±3g/L；101g/L～200g/L，偏差≤3％；精密度：在血红蛋白30g/L～100g/L，SD≤3g/L；101g/L～200g/L，CV≤1.5％；交叉污染率：≤2％。
适用范围
供临床测量血液中血红蛋白值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.11
有效期至
2016.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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