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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DJ86系列全自动尿沉渣分析系统
DJ86系列全自动尿沉渣分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400094号
注册证编号
徐州东九电子科技有限公司
注册人住所
徐州经济开发区商业街西首南侧
生产地址
/
产品名称
DJ86系列全自动尿沉渣分析系统
管理类别
2
型号规格
DJ8600、DJ8601、DJ8602、DJ8603
结构及组成
DJ86系列全自动尿沉渣分析系统由进样系统、生物显微镜、高清晰数字摄像机、计算机和软件组成，进样器由进样器主机、流动计数池、采样器、转盘/轨道等组成；基本参数：标本量10.0ml，尿沉渣量0.2ml(经离心浓缩并移去上清液)，检查内容：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、粘液等尿液有形成分，产品放大倍数10×(低倍)和40×(高倍)，分析速度T≤60sec，图像清晰度：显示器屏幕全视野范围内应成像清晰，图像分辨率：最小分辨距离△D≤2.5μm，全自动数码显微镜的移动精度：X、Y轴的移动精度≤0.625μm，Z轴自动聚焦精度≤0.025μm。
适用范围
用于医疗单位临床进行尿沉渣等镜检分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.09
有效期至
2016.02.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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