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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >干式血尿生化分析仪
干式血尿生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400098号
注册证编号
苏州健康在线实业有限公司
注册人住所
苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房
生产地址
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产品名称
干式血尿生化分析仪
管理类别
2
型号规格
BU-711型、BU-34型
结构及组成
干式血尿生化分析仪按结构、功能等不同分为两种型号，主要由主电路板、光学系统等组成。分析仪开机8小时内对尿液标准灰度条及血标准灰度的反射比进行重复测试，测试结果的变异系数均≤1%。具体参数见标准。
适用范围
与本公司提供的尿液分析测试条(干化学法)配套使用，能够对人体尿液中亚硝酸盐、白细胞、尿胆原、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、葡萄糖、维生素C、pH 、比重进行体外半定量测定；与本公司提供的血糖分析测试条(干化学法)、血甘油三酯分析测试条(干化学法)和血总胆固醇分析测试条(干化学法)配套使用，能够对人体血液中葡萄糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇以及酮体进行体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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