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血糖试纸
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400102号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
丹阳市云阳工业园
生产地址
/
产品名称
血糖试纸
管理类别
2
型号规格
单片装、10片装、25片装、50片装、75片装、100片装
结构及组成
血糖试纸的主要组成成份：10%葡萄糖氧化酶、35%铁氰化钾、55%非反应性物质(缓冲剂、粘稠剂)；测量范围：1.1-33.3mmol/L；测试时间：＜10s；血容积比：30%-60%；重复性：测量范围＜5.5mmol/L，精密度SD＜0.42mmol/L；测量范围≥5.5mmol/L，精密度CV＜7.5%；对葡萄糖的回收率：80%-120%；批间差：≤15%。
适用范围
与鱼跃血糖仪配套使用，主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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