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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)
细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400123号
注册证编号
江苏硕世生物科技有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于
生产地址
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产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别
2
型号规格
50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)的主要组成：反应装置、显色液、稀释液、吸管、比色卡等。基本参数：临界值：过氧化氢：2μmol/L，白细胞酯酶：9U/L，唾液酸苷酶：7U/L。
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶及pH值四个生化指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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