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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DH-18系列血气酸碱分析仪及应用试剂
DH-18系列血气酸碱分析仪及应用试剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400154号
注册证编号
南京南分医用实验仪器有限责任公司
注册人住所
南京市雨花经济开发区龙藏大道1号
生产地址
/
产品名称
DH-18系列血气酸碱分析仪及应用试剂
管理类别
2
型号规格
DH-1830、DH-1831、DH-1830G
结构及组成
DH-18系列血气酸碱分析仪由主机(由各电极、样品箱、微型阀及相关控制电路组成)、计算机和打印机组成，其中计算机和打印机为选配件，并配置高低气钢瓶各一个；应用试剂有pH7.384缓冲液、pH6.840缓冲液、冲洗液；准确度：pH7.384缓冲液：±0.012pH(37℃)，pH6.840缓冲液：±0.021 pH(37℃)，冲洗液(低气平衡后)：＜7.3pH；批间差：±0.020pH；有效期内缓冲液pH漂移：±0.020 pH；样品箱预热时间≤0.5h；样品箱恒温温度：37±0.10℃。
适用范围
供测量人体血气酸碱参数用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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