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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白检测板(干式化学法)
血红蛋白检测板(干式化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400171号
注册证编号
苏州百倍生物科技有限责任公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼425室
生产地址
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产品名称
血红蛋白检测板(干式化学法)
管理类别
2
型号规格
1人份、2人份、10人份、20人份
结构及组成
血红蛋白检测板(干式化学法)由样品区(检测基板)和反应区(检测条)组成，试剂组分包括：叠氮化钠、亚硝酸钠、去氧胆酸钠、磷酸二氢钾；测试范围：40g/L-256g/L；准确度：在血红蛋白40g/L-100g/L的范围内，绝对偏差≤10g/L，在血红蛋白101g/L-256g/L的范围内，相对偏差≤10%；精密度：在血红蛋白40g/L-100g/L的范围内，检查结果的SD≤7g/L，在血红蛋白101g/L-256g/L的范围内，检查结果的CV≤7%；批间差：≤15%；线性：r≥0.98。
适用范围
与干片式快速检测仪配套使用，用于血标本中血红蛋白(Hb)的快速定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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