碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400201号
注册人住所
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
型号规格
规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)
结构及组成
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(乙酸镁、AMP缓冲液PH9.45、硫酸锌、HEDTA)、R2(对-硝基苯磷酸盐);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为121U/L时,吸光度变化率为0.05-0.10;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)