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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：可歆智)
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：可歆智)
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400205号
注册证编号
南京博天科智生物技术有限公司
注册人住所
南京市江宁区天元路391号
生产地址
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产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：可歆智)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：可歆智)由检测卡、塑料吸管、干燥剂和说明书组成，检测卡由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和塑料壳组成；样品垫采用玻璃纤维制成，金标垫采用聚酯纤维膜，膜上包被有胶体金标记的心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜包被有心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG，吸水垫成分为滤纸；液体移行时间：≤5min；临界值：7ng/mL。
适用范围
用于体外定性检测人血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.20
有效期至
2016.03.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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