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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >NORMAN系列散射比浊分析仪
NORMAN系列散射比浊分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400211号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
南京市雨花台区铁心桥街道马家店社区软件研发楼第5层
生产地址
/
产品名称
NORMAN系列散射比浊分析仪
管理类别
2
型号规格
NORMAN-1、NORMAN-2、NORMAN-3、NORMAN-4
结构及组成
NORMAN系列散射比浊分析仪主要由激光源、硅光电池传感系统、加热装置、自动搅拌装置、主控板组成，根据通道个数不同分为4个型号；基本参数：整机最大功耗：50VA；激光源：中心波长650nm，功率＜1mw；准确性：测量结果平均值与样本浊度液试验基准值≤10%；重复性：CV≤5%；线性：Y≤0.2；稳定性：开机后1小时、2小时、4小时的准确度允差≤10%；测量时间：单通道样品一次完整测量时间≤5min；连续工作时间：≤12h；测试通道的温度控制范围：36.0℃±1.0℃；仪器可对反应杯中的溶液进行自动搅拌。
适用范围
适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.28
有效期至
2016.03.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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