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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >时间分辨荧光分析仪
时间分辨荧光分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400238号
注册证编号
苏州新波生物技术有限公司
注册人住所
太仓市城厢镇东郊
生产地址
/
产品名称
时间分辨荧光分析仪
管理类别
2
型号规格
ANYTEST、ANYTEST-NZ
结构及组成
时间分辨荧光分析仪主机由光学系统、运动系统、微孔板托架、信号采集器、信号放大器组成；根据外壳的材质不同和样品进样门开启方式不同分为2种型号；基本参数：检测极限：10-12mol/L(Eu3+)；线性范围：10-8-10-12mol/L(Eu3+)，相关系数γ≥0.95；重复性：CV＜5%；稳定性：α≤±10%；时间分辨荧光分析仪具有软件功能(测试软件具有项目设置功能、测试软件具有数据查询功能、测试软件具有数据处理功能、用户管理功能、数据备份与恢复功能)、自动进样门功能(ANYTEST-NZ)、条形码验证功能。
适用范围
主要供医疗机构对含Eu3+反应样品的荧光强度进行分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.05
有效期至
2016.04.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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