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全自动样本前处理系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400239号
注册证编号
苏州新波生物技术有限公司
注册人住所
太仓市城厢镇东郊
生产地址
/
产品名称
全自动样本前处理系统
管理类别
2
型号规格
EFFICUTA
结构及组成
全自动样本前处理系统由三座标运动模块、加样模块、微孔板洗涤模块、恒温振荡模块、液位检测模块和单片机控制模块构成；基本参数：加样范围10-200μl；10μl≤X≤50μl时，相对误差≤±10%；50μl≤X≤100μl和100μl≤X≤200μl时，相对误差≤±3%；加样精确度：CV≤2.5%(在100μl下检测)；洗液终残留量≤6μl/孔；温育板设定温度的准确度≤±2℃；温度波动≤±2℃；振荡频率与误差：11Hz±2Hz；振荡时间与误差：40±2min；液位检测分辨率：≤20μl；具有检测和报警功能；洗液桶液体报警下限1.5L，误差为±0.2L；废液桶液体报警上限10L，误差为±0.5L。
适用范围
样本前处理系统供医疗机构在进行各类时间分辨荧光免疫分析实验时，进行样本的加样、孵育、振荡和洗板处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.05
有效期至
2016.04.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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