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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PL2000系列血气电解质分析仪
PL2000系列血气电解质分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400260号
注册证编号
南京普朗医用设备有限公司
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
生产地址
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产品名称
PL2000系列血气电解质分析仪
管理类别
2
型号规格
PL2000、PL2100、PL2200
结构及组成
PL2000系列血气电解质分析仪采用8寸640×480-TFT彩色液晶触摸显示屏,自动进样,可存储大于等于5000个数据;分析仪根据测量项目的不同分为3种型号;性能参数:稳定性:pH、Na+、K+、Cl-、Ca2+均≤±2%;线性误差:Na+、K+、Cl-、Ca2+均≤3%;准确度:pH、PO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+均≤3%,PCO2≤4%;重复性:pH、Na+、K+、Cl-均≤1.0%,PO2、PCO2≤1.5%,Ca2+≤2.0%;携带污染率:Na+、K+、Cl-、Ca2+均≤1.5%,pH≤2%,PO2≤2.5%,PCO2≤3.5%;仪器样品箱升温时间≤1h;仪器样品箱恒温温度在37±1℃范围内;测量时间:≤60s。
适用范围
分别采用动脉血作为测量样本,用于检测人体动脉血中酸碱度、二氧化碳分压和氧分压值;采用全血、血清、稀释尿作为测量样本,用于检测血液中钾、钠、氯、钙的离子浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.10
有效期至
2016.04.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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