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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胶体金免疫层析试条智能检测仪
胶体金免疫层析试条智能检测仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400265号
注册证编号
南通市伊士生物技术有限责任公司
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
/
产品名称
胶体金免疫层析试条智能检测仪
管理类别
2
型号规格
ES-SC-1、ES-SC-2、ES-SC-3
结构及组成
胶体金免疫层析试条智能检测仪主要由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统等组成；根据配置不同分为三种型号；基本参数：波长范围为525±10nm；光密度范围为1.00-9.99O.D，线性误差≤±5%，光密度正确度≤±0.1O.D；分辨率为0.01O.D；空白版范围为1.00-1.10O.D；机械扫描行程为10mm；检测仪的重复性测量的变异系数CV≤1.0%；每板测量时间≤2min。
适用范围
与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.10
有效期至
2016.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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