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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400275号
注册证编号
苏州惠生电子科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼213-216单元
生产地址
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产品名称
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统
管理类别
2
型号规格
EH-2030(2040A、2040B、2050A、2050B、2050A Plus、2050B Plus 、2060A、2060B、2070B、2070C、2080B、2080C)
结构及组成
EH-20系列全自动尿沉渣分析系统由医用电气设备主机、非医用电气设备计算机(含软件)、显示器和打印机(选配件)四个部分组成,按检测通道、进样方式和配置软件的不同分为13种型号,基本参数:检测池:高度0.10mm,镜检区域10mm2;稀释器准确度误差≤±1.5%(EH-2060A、EH-2060B、EH-2070B、EH-2070C、EH-2080B、EH-2080C);稀释器精密度误差应≤1%(EH-2060A、EH-2060B、EH-2070B、EH-2070C、EH-2080B、EH-2080C);吸样量:200-1500μl;显微镜放大倍数:物镜10×、40×;计算机CPU2.8G或以上,内存512M或以上,硬盘80G或以上;显示器为17英寸或以上彩显,分辨率1024×768或以上;打印机600DPI以上;综合识别与技术准确率误差≤±5%;交叉污染:≤1个/μl。
适用范围
用于临床试验室对于尿液中有形成分的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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