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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PL-11型全自动血小板分析仪
PL-11型全自动血小板分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400291号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
/
产品名称
PL-11型全自动血小板分析仪
管理类别
2
型号规格
PL-11
结构及组成
PL-11型全自动血小板分析仪主要由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路等)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元等部分组成；基本参数：空白要求：PLT≤10×109/L；PLT检测可比性≤±8%；重复性要求：PLT数量检测范围100×109-300×109/L，重复性≤8%；最大聚集率≤15%；最大聚集时间：±2min；5分钟聚集率：≤15%；线性要求：线性范围0-100×109/L，误差≤±8.0×109/L，线性范围101-999×109/L，误差≤±10.0%；携带污染率：≤5%。
适用范围
用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.23
有效期至
2016.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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